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  1. 9月2日,诺辉健康公布宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据(以下简称“基线临床数据”),研究结果显示:受试者HPV整体阳性率约为10%,基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%,基线临床数据阴道样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%。 宫颈癌是唯一病因明确的...
    2023.09.04 17:26:00
  2. 治疗、眼科、儿科、医学化验及兽医医院。 全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术,取样无痛无创,可全面覆盖14种高危HPV病毒。2022年6月以来,诺辉健康正全速推进宫证清前瞻性大规模多中心注册临床试验,由北京大学人民医院牵头...
    2023.03.28 15:04:00
  3. 公司旗下幽幽管®获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册申请,成为中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品,首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化专利设计,并经国家药监局督导的注册临床试验验证达到“消费者自测”的准确安全和便捷性要求。 “2021年,诺辉健...
    2022.03.18 17:25:00
  4. 的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。 幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计,用户操作简单,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求,采样后将取样棒插回试剂...
    2022.01.18 11:13:00