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例规定，造成人身、财产损害的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第五十五条为研制药品、医疗器械开展临床试验的，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规规定执行。
国务院卫生健康部门会同国务院药品监督管理...
2025.10.13 09:54:00
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的路，剩下的路就好走了。
然后是“湿实验”上场，实验人员使用大型仪器设备和高标准实验室进行验证。记者了解到，靶标发现与验证、药物临床试验设计、药物上市后再评价……在这里，药物研发生产全流程实现了“干湿闭环”，大大缩短了新药的研发周期，加速药物发现和技术创新在“上扬曲...
2024.11.02 06:44:00
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录的神经信号通道，为脑科学研究、脑开发、脑治疗提供高分辨率记录和神经元刺激活动。这项最新研究成果从量产工艺开发到小批量生产，再到临床试验，都在这里实现。
像北京大学长三角未来技术生命健康研究院这样高能级的创新平台，在高新区还有很多。北京大学、中国药科大学等高校院所在...
2024.10.29 10:09:00
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录的神经信号通道，为脑科学研究、脑开发、脑治疗提供高分辨率记录和神经元刺激活动。这项最新研究成果从量产工艺开发到小批量生产，再到临床试验，都在这里实现。
像北京大学长三角未来技术生命健康研究院这样高能级的创新平台，在高新区还有很多。北京大学、中国药科大学等高校院所在...
2024.10.29 06:37:00
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究院）、15家“国家队”科研院所、5000余家科技型企业，科研创新氛围浓厚。依托国家生物药技术创新中心，园区已布局生物医药临床前研究、临床试验、检验检测、审批审评、生产制造、销售流通等全产业链平台体系，通过实施揭榜挂帅项目，面向全国发布核酸药物、细胞疗法等攻关榜单，现已...
2024.10.14 06:49:00
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当下，中国（江苏）自由贸易试验区南京片区内有企业在研一类创新药200余个，累计82个创新药项目进入临床试验阶段，70余个品种纳入南京市创新生物医药产品支持清单……以细胞与基因治疗技术为特色的生物医药产业集群正走向“爆发期”。
开放的大门，因产业的迸发越开越大。
获批5年来，...
2024.08.30 16:52:00
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企业通过“药检通”平台免费使用高端仪器设备，既可在全球顶尖的大动物中心完成创新医疗器械安全性评价，还可就近得到北大医学部专家的临床试验指导；通过知识产权保护中心的医药领域专利快速审查，发明专利授权时间最快仅需30个工作日……“我们全面塑优创新环境、成本环境和审批环...
2024.07.30 07:03:00
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的快速发展，其在疾病诊断、药物研发、基因编辑、个性化医疗、再生医学、精准医疗等多个领域均有广泛应用。徐州生物医药产业在基础研究、临床试验、药品生产和营销等方面已基本形成了完整的产业链，并在不断向高端、创新、国际化方向发展。
作为区域高层次医学人才培养、生命科学研究和...
2024.07.20 16:28:00
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坚持问题导向，严控源头、严管生产、严抓经营、严防风险，紧盯重点区域、重点时段、重点品种，全力保障人民群众“舌尖上的安全”。要抓好临床试验、委托生产、网络销售、高风险产品等重点领域药品安全监管，深化药品安全巩固提升行动，推进审评审批制度改革，建好用好审评核查分中心等...
2024.07.17 06:41:00
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记、高港区委书记叶冬华介绍，中国医药城建成“1+22”公共服务平台体系、设置“1+4+3”联合工作模式，构建覆盖生物医药产业“基础研发、临床试验、审评审批、中试及生产、销售流通、企业上市”全生命周期专业化服务体系，为企业（项目）提供“一站式”服务。北大医学部泰州创新中心、南...
2024.07.17 06:39:00
