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当下,中国(江苏)自由贸易试验区南京片区内有企业在研一类创新药200余个,累计82个创新药项目进入临床试验阶段,70余个品种纳入南京市创新生物医药产品支持清单……以细胞与基因治疗技术为特色的生物医药产业集群正走向“爆发期”。
开放的大门,因产业的迸发越开越大。
获批5年来,...
2024.08.30 16:52:00
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区域内也形成了一定规模的医疗集群,
南京鼓楼医院、南京医科大学第四附属医院、南京鼓楼医院集团高新医院和南京江北医院等均已取得药物临床试验相关资质,并积极承接临床试验项目,为新区生物医药企业产品上市提供“家门口”服务。
江北新区党工委委员、管委会副主任王伟表示,联盟...
2024.02.02 21:27:00
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FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗食管癌;赛络生物自主研发的首款First-in-Class癌症疫苗CE120获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可,开展针对多种实体肿瘤的首次人体临床试验(I期临床);药明泽康自主研发的PD-L1抗体试剂通过国家优先审批通道获批上市……
在苏州,...
2024.01.12 11:49:00
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企业,及时帮助企业破解瓶颈难题。要加快基金组建和投放步伐,深化研究相关金融产品和金融平台,完善政策性融资担保体系,促进“金融活水”精准滴灌,加快解决产业痛点堵点。卫健和医保部门要成立“小专班”,坚持小政策、小切口,加强政策激励和考评,着力提升医疗机构临床试验能力。...
2023.12.24 10:43:00
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心。
抢出速度:半小时内取得施工许可证
“目前新厂已建到地上一层,机电装修在设计和准备阶段,这对于推进公司创新抗体新药进入III期临床试验和为商业化生产做好准备具有重要意义。”苏州泽璟生物制药股份有限公司副总陆惠萍,看着拔地而起的重组蛋白质药物新厂房,难掩兴奋之情。“...
2023.12.05 10:22:00
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基地与创新工场年产能为2.5亿片(粒),可满足新药全链条的研发和生产需要。目前,公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,累计有四个在研新药获得16项FDA和一项欧盟“孤儿药”资格认定、两项FDA快速通道资格,以及两项FDA儿童罕见病资格认证。
生物医药是园区...
2023.11.24 11:42:00
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拉动当地实体经济、创造就业的创新引擎。
目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。专注建设自主生产能力、构建全球产业化布局能够快速响应市场需求,缩短药物研发周期,提高药物研发成功率,并且能够更好地控制相...
2023.11.17 14:13:00
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落地;今年6月,全球领先生命科学公司、医药研发服务领域龙头企业——徕博科医药研发创新基地和全球最大的CRO企业之一精鼎医药中国区首个临床试验供应链运营中心接连开业。
快则迅雷不及掩耳。一旦“慢”,必有“绣花功夫”。
今年9月,一个在谈优质外资项目被总部叫停。按照预判,浒...
2023.10.27 10:53:00
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发达的城市之一,拥有一流大型综合医院,汇聚众多技术领先的专业医疗团队。此次,南京市转化医学研究院带领南京地区11家主要医疗机构来苏州,与苏州工业园区生物医药企业进行医学生物样本、临床研究和临床试验项目的对接交流。会后,主办方还将组织有意向的企业开展深度对接。
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2023.10.26 16:02:00
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的生物医药企业,目前已有多个不同产品处于临床前及临床阶段。其中,公司核心管线产品治疗痛风的创新药“ABP-671”已成功完成全球关键性临床试验的首例患者入组。
领投方凯泰资本表示:“新元素医药首发管线‘ABP-671’在痛风领域已经获得了非常有竞争力的临床数据,我们对正在进行的...
2023.10.17 11:18:00