创新苏州亮出“13456”新答卷

局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗食管癌；赛络生物自主研发的首款First-in-Class癌症疫苗CE120获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验许可，开展针对多种实体肿瘤的首次人体临床试验（I期临床）；药明泽康自主研发的PD-L1抗体试剂通过国家优先审批通道获批上市…… 在苏州，...

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苏州沿江三市“全速”加入沪宁高铁圈

信立泰在此落户，开枝散叶，蓬勃发展。昭衍新药太仓产业园目前达到全公司80%左右产能，超过八成的国内新冠药品新药试验在这里完成，昭衍新药临床试验的安全评测业内无人不知。成立于2012年的苏州康乃德生物医药有限公司，跻身于新一批苏州市“独角兽”企业培育名单。 太仓素有“德企之乡”...

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苏州出台55条政策措施

极参与贸易外汇收支便利化试点，将更多符合条件的优质企业纳入便利化政策范围，推进服务贸易试点企业扩面。 在医药保障方面，聚焦企业创新药临床试验Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期不同阶段以及高端医疗器械研制进入创新绿色通道、创新产品获批等里程碑式创新成果，加大政策性资助支持力度。第一类医疗...

https://jsnews.jschina.com.cn/sz/a/202301/t20230131_3154066.shtml

聚力开新局 创新药物临床试验PI沙龙直击产业痛点

领域医研企协同创新发展，探索提升南京承担创新药多中心临床药物试验的能力水平。 在上午的闭门会上，专家们一致认为，针对生物医药产业新药临床试验的“卡脖子”问题，我们更需要科学与体系的融合、医药跨界融合；构建创新与风险相适应的研究体系，找准特色、形成高峰，达成更多共识、形...

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