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生物医药研发用物品一般需要通过药监局官网申请批件以及向海关部门申请通关单两道手续,前后时长大约需要8—10个工作日。”
比如进口某注射液,以毫升为单位。但即便再“微量”,仍有海关、药监等部门围着转,确保以最快速度进境通关,不误研发进度。而如今在“白名单”制度保障下,...
2024.03.02 11:45:00
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目标剑指世界顶级集群——
苏州吹响生物医药产业“集结号”
今年8月16日,信达生物耗时8年自主研发的全人源抗PCSK9单抗——托莱西单抗注射液(信必乐®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,这是国内首款、全球第三款抗PCSK9单抗...
2023.09.12 14:26:00
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数值还要再下降到1.2%——这是传统制药行业现今研发新药的成本。
8月16日,信达生物耗时8年自主研发的全人源抗PCSK9单抗——托莱西单抗注射液(商品名:信必乐®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。作为国内首款、全球第三款抗P...
2023.08.24 14:38:00
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务赋能,新药上市加速。南京驯鹿生物作为新区南京生物医药谷重点创新企业,其自主研发的全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T产品(伊基奥仑赛注射液,商品名:福可苏®)于今年6月30日正式批准上市。当天,驯鹿生物CAR-T新产品上市启动仪式同步举行。
“福可苏®是全球第一款商业化全...
2023.08.04 20:17:00
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替尼等药品价格也显著下降;在罕见病领域,新增了治疗成人复发型多发性硬化(RMS)的富马酸二甲酯肠溶胶囊、治疗肺动脉高压的曲前列尼尔注射液、治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的利司扑兰口服溶液用散等药物。
市医保局待遇保障处(医药服务管理处)副处长张玮介绍,为推进新版药品目录...
2023.03.02 10:14:00
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中国专利奖评审中,信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖。作为我国知识产权领域最高奖项,中国专利金奖授予信达生物PD-1抗体信迪利单抗注射液(达伯舒®),体现了信达生物一流的技术创新和知识产权工作水平,反映了该专利技术在行业中的先进性以及良好的社会和经济效益。
信达生...
2022.08.22 11:35:00
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大秋)记者从苏州市天使投资引导基金(以下简称“苏州天使母基金”)获悉,近日,苏州普乐康医药科技有限公司在研的靶向IGF1R的PHP1003注射液正式获国家药品监督管理局临床试验默示许可,同意开展针对甲状腺相关眼病的临床试验。据悉,普乐康医药是苏州天使母基金合作子基金元生苏州...
2022.07.24 13:18:00
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82岁的孙高文老人都会到省老年医院去配胰岛素。“便宜这么多啊?”看到收费单,老人有点不敢相信,请医生确认。孙高文用的是甘精胰岛素注射液,以前每支143.5元,6月1日降价后每支57.71元。老人算了一笔账,降价前自己每日花9.5元,降价后一天只要花3.8元,一年可以省2000多元。
记...
2022.06.02 06:55:00
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品种稳定性、减少替代风险的前提下,共有16个通用名品种中选,涉及11家企业42个产品。中选产品中,礼来制药的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)降幅最大,接近73%。
目前,苏州市203家公立医疗机构意向采购195万支集采胰岛素,预计一年可节约医药资金约1亿元,6月1日起,这些...
2022.05.31 10:47:00
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近日,苏州工业园区生物医药企业兴盟生物宣布,由公司自主研发的1类创新生物药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液,已向国家食品药品监督管理局(NMPA)递交上市注册申请并获受理。据悉,这是中国境内首款申报上市的抗狂犬病毒复方抗体制剂。该产品在美国和菲律宾的多中心关键临床试验也已经...
2022.05.30 10:37:00