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儿童、老年人、急（抢）救用药及中医药（经典方）等分类审评审批，保障儿童、老年人等人群和重大疾病防治用药需求。对防治重大疾病所需专利药品，必要时可依法实施强制许可。加强临床试验数据核查，严惩数据造假行为。全面公开药品审评审批信息，强化社会监督。
（二）加快推...
2017.02.09 18:24:11
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人制度试点，鼓励新药研发。
《意见》提出，要借鉴国际先进经验，探索按罕见病、儿童、老年人、急（抢）救用药及中医药（经典方）等分类审评审批，保障儿童、老年人等人群和重大疾病防治用药需求。对防治重大疾病所需专利药品，必要时可依法实施强制许可。（记者付丽丽 罗晖）...
2017.02.10 08:55:04
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我国为什么不能像印度一样生产出低价的仿制药品投入市场呢？ 李主任解释说，据他所知印度之所以能够仿制格列卫，是由于他们实施了专利强制许可，即企业可以不经过专利权人的同意强行仿制专利药品，以便让更多患者能购买到便宜的药品。而在我国，对专利药品有比较严格的保护，因此国...
2017.02.20 10:51:00
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剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。当专利药品保护期到期之后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。但在印度，专利法允许药品实施强制许可，在出现“公众对于该专利发明的合理需求未得到满足”，或者“公众不能以合理的可支付价格获取该专利发明”等情况...
2017.06.30 07:35:00
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源可持续利用。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。
（十四）建立专利强制许可药品优先审评审批制度。在公共健康受到重大威胁情况下，对取得实施强制许可的药品注册申请，予以优先审评审批。公共健康受到重大威胁的情形...
2017.10.08 20:24:39
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评审批。支持罕见病治疗药品医疗器械研发。严格药品注射剂审评审批。实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。支持中药传承和创新。建立专利强制许可药品优先审评审批制度。
3、促进药品创新和仿制药发展。
4、加强药品医疗器械全生命周期管理。
看点
严格药品注射剂审评...
2017.10.10 09:25:08
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印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当地提供的情况下”，本地企业可以向印度知识产权申请强制许可，获得强制许可的国内企业可以生产...
2018.01.19 16:59:00
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还提出，加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
此外，《意见》首次提出了“明确药品专利实施强制许可路径”。“当公众健康受到整体威胁时，需要启动‘紧急状态’。”徐宜富举例道，“例如有一个肆虐的传染病在中国蔓延，而原研药...
2018.04.04 09:26:04
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系统的药品知识产权保护机制，在健康权与药品知识产权间取得平衡，维护广大人民群众的健康权益。
意见还明确提出要依法分类实施药品专利强制许可，以在国家出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件等非常情况时维护公共健康。
全链条监管让用药安全更有保障
问：意见提出提...
2018.04.03 20:53:27
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配中的作用。三是加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付，促进仿制药替代使用。四是明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，鼓励专利权人自愿许可，必要时国家实施强制许可。五是落实税收优惠政策和价格政策，鼓...
2018.04.03 17:23:53
