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  1. 提高医疗设备的上市标准以及加强医疗设备进入市场后的监管。   2010年,法国PIP公司被曝光使用未经人体安全测试的工业硅胶制作乳房植入体。调查后发现,75%的PIP乳房假体使用这种劣质硅胶,植入后的破裂率两倍于其他符合安全标准的植入物。据称,已有65个国家的多达30...
    2017.04.07 19:29:46
  2. 关键区域)等项目不符合标准规定。   涉及医疗器械乳房植入物的,有1批产品不符合标准规定。上海威宁整形制品有限公司生产的1批硅凝胶乳房植入体,凝胶中D4、D5残留量不符合标准规定。   对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照...
    2017.04.20 23:20:34