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此次药品批准文号注销系由多家药厂主动申请,国家药监局批复公告的。
被注销的5种药品中,有3种涉及儿童药,分别为:西安杨森制药的多潘立酮混悬液(“吗丁啉”小儿版)、强生制药的小儿伪麻美芬滴剂(商品名:艾畅)、默克的注射用重组人生长激素(商品名:思真)。其中,小儿版“吗丁啉...
2018.06.08 15:57:00
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此次药品批准文号注销系由多家药厂主动申请,国家药监局批复公告的。
被注销的5种药品中,有3种涉及儿童药,分别为:西安杨森制药的多潘立酮混悬液(“吗丁啉”小儿版)、强生制药的小儿伪麻美芬滴剂(商品名:艾畅)、默克的注射用重组人生长激素(商品名:思真)。其中,小儿版“吗丁...
2018.06.08 19:35:00
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生儿、婴幼儿。
双黄连注射液:对双黄连注射液说明书增加警示语,并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。
艾畅和吗丁啉:注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。
柴胡注射液:要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,...
2018.09.09 10:33:00
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新出厂批次换新说明书
今年以来,国家药监局要求多款药品修改说明书。今年6月,3款儿童药由企业申请注销退市,分别为西安杨森制药的多潘立酮混悬液、强生制药的小儿伪麻美芬滴剂、默克的注射用重组人生长激素;今年9月,国家对含可待因感冒药药品说明书进行修订,要求在“禁忌症”一项中...
2018.11.07 09:17:00
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