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业形成有力竞争的少数企业之一。
公司主要产品包括角膜塑形镜、普通硬性角膜接触镜及护理产品等，产品类别属于国家食药监总局《医疗器械分类目录》中“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”，管理类别属于Ⅲ类医疗器械产品。
公司的控股股东及实际控制人为陶悦群，本次...
2017.01.26 00:08:29
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苗生产企业；每年对40－60个进口药品品种开展境外生产现场检查；“十三五”期间，实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查，对经营无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查，对储运有特殊要求的医疗器械经营企业实现每年全覆盖检查。
坚持专业监管：加快建立职业化...
2017.02.21 22:39:41
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产企业；每年对４０－６０个进口药品品种开展境外生产现场检查；“十三五”期间，实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查，对经营无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查，对储运有特殊要求的医疗器械经营企业实现每年全覆盖检查。
坚持专业监管：加快建立职业化...
2017.02.21 21:29:33
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管理规范。对药用原辅料和药包材生产企业开展延伸监管。对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。加强无菌和植入性医疗器械生产监管。完善企业生产工艺变更报告制度，对生产工艺重大变更依法实行审评审批。严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改...
2017.02.21 18:58:57
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和血液制品的生产监管提出了要求。
《规划》提出，对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。加强无菌和植入性医疗器械生产监管。
疫苗批签发体系建设工程方面，《规划》明确，要完善以中国食品药品检定研究院为核心、省级疫苗批签发机构参与的...
2017.02.22 09:00:51
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苗生产企业；每年对40—60个进口药品品种开展境外生产现场检查；“十三五”期间，实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查，对经营无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查，对储运有特殊要求的医疗器械经营企业实现每年全覆盖检查；省级对本行政区域内药品生产企业生...
2017.02.22 07:59:09
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和血液制品的生产监管提出了要求。
《规划》提出，对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。加强无菌和植入性医疗器械生产监管。
疫苗批签发体系建设工程方面，《规划》明确，要完善以中国食品药品检定研究院为核心、省级疫苗批签发机构参与的...
2017.02.22 09:02:55
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展质量管理全项目检查，加大注册检查、飞行检查和境外检查频次。“十三五”期间，实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查、对经营无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查、对储运有特殊要求的医疗器械经营企业实现每年全覆盖检查。
坚持专业监管 形成社会共治新...
2017.02.22 13:15:34
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高端IVD产品的开发和生产销售。
截至目前，常州西太湖科技产业园已吸引国药集团、达安基因、台湾明基等国内外知名医疗器械和生物医药企业140余家，形成了以体外诊断试剂、骨科植入物、外科手术器械、卫生材料及康复器材为代表的五大医疗器械特色子产业群。 （徐舒洁 王淑君）...
2017.03.07 09:06:00
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准规定。南昌益民医用卫生材料有限公司生产的1批一次性使用手术单，拉伸强度，干态（产品关键区域）等项目不符合标准规定。
涉及医疗器械乳房植入物的，有１批产品不符合标准规定。上海威宁整形制品有限公司生产的1批硅凝胶乳房植入体，凝胶中D4、D5残留量不符合标准规定。
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2017.04.20 23:20:34
