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展仿制药质量和疗效一致性评价,保障药品安全有效,促进医药产业升级和结构调整。落实国家药品标准提高行动计划,协同做好基本药物和中药注射剂质量标准提高、中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正、中药颗粒饮片标准统一等工作。修订江苏省中药材质量标准、医疗机构制剂质量标...
2017.02.07 13:15:00
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(十七)开展药品医疗器械上市后再评价。按照国家药品监管部门部署,开展全省药品处方工艺登记及品种档案建立工作;按时限开展全省注射剂和已上市医疗器械再评价工作,提升产品质量安全水平。通过注射剂再评价的,享受仿制药质量和疗效一致性评价的相关鼓励政策。(责任部门:省...
2018.09.12 12:24:00
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用全过程追溯体系。加强中药饮片和中成药市场抽检,依法严厉打击中药饮片染色增重、掺杂使假和中成药非法添加化学品等违法行为。加强中药注射剂不良反应监测。落实中药生产企业主体责任,推进中药企业诚信体系建设,加大失信联合惩戒力度。
(十三)做强做优中药产业。加强中药产业发...
2020.12.16 13:03:00
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与创新,华兰股份成为国内首家取得覆膜胶塞生产注册证的药包材生产企业,公司专业从事药用密封弹性体的研发、制造、销售,主要产品为各种注射剂药物用覆膜胶塞和常规胶塞,其中药用胶塞整体市场占有率约为10%,覆膜胶塞市场占有率约为28%。凭借产品质量和技术研发优势,华兰股份的客...
2021.11.02 12:12:00
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道负责人陪同下,现场推进双峰格雷斯海姆镇江新区生产基地建设。该项目总投资2亿美元,为2022年省重大项目,其中一期年产20亿只中性玻璃注射剂瓶项目全部达产后,年销售额预计6亿元,税收约5800万元。目前该项目正在进行土地平整、管道铺设和外围建设。
镇江新区锚定产业强市“一号战...
2022.07.25 06:38:00
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一家通过A级验收的企业。
站在新的起点,紫龙药业正将工匠精神培育与新质生产力发展深度融合。每一片精心研制的药片,每一瓶严格把控的注射剂,都凝聚着紫龙人的智慧和汗水,都诠释着工匠精神的深刻内涵。在未来的日子里,紫龙药业将继续把工匠精神融入到企业发展的每一个环节,不断...
2025.04.24 16:23:00
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“‘敢干’二字刻在了华兰的基因,正因为‘敢干’,华兰才能从一家小小的瓶塞厂起步,成为全球近40个国家90多家国际药企、近1100家国内注射剂药企的长期供应商。”江苏华兰药用新材料股份有限公司董事长、总经理华一敏说,继续以“敢干”的勇气在数字化转型上闯出一条新赛道,华兰...
2023.01.17 10:34:00
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问题;药品抽验不合格、发生聚集性药品不良反应、被投诉举报及国家风险提示函的企业或产品在处置方面存在的问题。
此外,还包括中药注射剂、F0>8 与F0<8 共线生产品种等企业存在较高安全风险隐患,麻精药品特别是第二类精神药品(复方可待因口服溶液)流通环节存在的问题;城乡接...
2018.06.20 10:28:00
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疾病、重大传染性疾病等重大疾病的防治需求,研制一批符合国际药品规范和要求的高端药物制剂,重点攻克新型缓控释制剂、吸入给药制剂、新型注射剂等先进剂型以及高端药用辅料。加强中药新药研发和传统名中药二次开发,推进高端药物制剂的国际化和产业化等。
实施生物医药重大项目建设工...
2021.07.08 09:33:00
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价幅度
●第五批国家集采共61种药品中选,平均降价幅度56%
品种数为历次国家集采之最,市场规模创历次国家集采新高。
从品种上来看,注射剂成为主力剂型,其数量占到总品种数的一半、高于前四批国家集采注射剂品种数之和。
●徐州市共193家医疗机构参加本轮药品集采,主要包括全...
2021.10.30 10:10:00