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  1. 公布的信息中,由苏州工业园区苏州生物医药产业园企业苏州贝康医疗器械有限公司生产的“胚胎植入前染色体非整倍体(PGS)检测试剂盒(半导体测序法)”获批上市。记者今天(3月3日)从贝康医疗了解到,该检测试剂盒是国内首个进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”并成功获批的产品,可...
    2020.03.04 09:10:00
  2. 三类高端医疗器械产业项目,其中沃福曼医疗的血管内断层成像导管、血管内断层成像系统,世和基因的肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法)在世界领先,拥有国内首家无瑕疵通过CAP验收认证的肿瘤临床检验中心,近五年销售收入年增长率均保持在150%以上。   微创医学聚焦内镜介入...
    2018.06.29 07:18:00
  3. 部提前实现产业化目标。其中,沃福曼医疗的血管内断层成像导管、血管内断层成像系统,世和基因的肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法),微创医学的内窥式光学相干断层成像系统等产品通过国家食药监总局创新医疗器械特别审批,特别是微创医学与东南大学合作研发的“内窥镜...
    2018.10.17 09:32:00
  4. 局优先药物认定(PRIME)资格和美国FDA“突破性疗法认定”(BTD)。 世和基因自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”,是中国首个且目前通过国家药监局创新审查的NGS大Panel肿瘤基因检测试剂盒。 在细胞治疗领域,南京传奇生物科技有限公司自主研发了国...
    2020.05.27 09:45:00