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发布会6月6日在北京大学举行。会议由中国科技创新与战略发展研究中心医药科技工作委员会主办。
全国人大常委会原副委员长、中国药品生物制品检定所研究员桑国卫,第九届全国政协委员、原致公党中央常委、北京大学中国持续发展研究中心主任叶文虎,中国科技创新与战略发展研究中心副主任...
2017.06.08 21:18:34
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监管总局新闻发言人介绍百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况
11月3日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司...
2017.11.04 10:05:12
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严格把关,避免企业走弯路浪费申报时间。中国医药城还放大部省共建效应,与国家食药监总局药品审评中心、药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院等建立定期沟通交流机制,对园区生物制品企业质量检定、产品审评、审核查验等方面难题,及时交换意见,接受业务指导,畅通沟通交流...
2018.02.05 11:07:00
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品种“扎堆竞争”问题不容忽视,建议药企主动调整产品结构,实现高质量发展。
丁丽霞在日前举行的2018年科技活动周中国食品药品检定研究院开放日活动中说,化学药品和生物制品品种中存在过度获批生产、已有批准文号供大于求、利用率较低的现象,市场集中程度呈现缓慢上升趋...
2018.05.25 11:24:34
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”
防癌疫苗同样遭遇缺货
缺货并非孤例,预防宫颈癌的4价HPV疫苗同样如此,原因也是产能不足。
负责疫苗批签发的中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的生物制品批签发信息公示表显示,4价HPV疫苗去年11月在国内上市后,中检院去年仅在11月批签发了2批次疫苗,共计34.80...
2018.06.13 07:22:00
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公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的?目前问题疫苗流向和控制情况如何?
答:原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简...
2018.07.26 01:48:11
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公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的?目前问题疫苗流向和控制情况如何?
答:原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014—01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下...
2018.07.26 10:14:00
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神经、心血管、造血系统和肝肾功能均未发现不良影响和毒副作用,提示其在治疗量范围内具有较好安全性。
1995年和1996年,中国药品生物制品检定所对鸿茅药酒做了药效学研究、急性毒性试验和长期毒性试验。药效学研究结论为:显著地增强机体的抗炎能力和镇痛能力。急性毒性试验报告结...
2018.08.28 14:19:00
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日前,国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏...
2020.02.15 10:11:00
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炎治疗进展方面的好消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有...
2020.02.14 14:29:00