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科技日报北京4月19日电 (记者聂翠蓉)据《自然》杂志官网18日报道,美国食品与药物管理局(FDA)宣布,已经开始对一种肝脏芯片开展一系列测试,检验其能否可靠模拟人类对食品和食源性疾病的生物反应。这是世界上第一次政府官方机构采取行动,确认能否通过芯片器官获取新药审批认可的实验...
2017.04.20 08:29:24
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据外媒报道,日前,美国食品与药物管理局(FDA)发布消息称,Abbott公司生产的100万个心脏起搏器有近一半极易遭到黑客攻击,它们必须要尽快展开一个软件更新以此来获得保护,更新大概需要3分钟左右的时间来完成。这些设备通常被植入到胸部皮肤下面,通过电线进入心脏以保持它的正常跳动。受...
2017.09.01 08:39:13
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”逐渐发展成熟。11月17日,美国第一款“数字药片”问世,日本大冢制药公司和美国硅谷企业合作研发的“数字药片”Abilify MyCite得到美国食品与药物管理局(FDA)批准,拿到了上市的“入场券”。据知,这款可用于治疗精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍症,以及成人抑郁症的“数字药片”,不仅是...
2017.11.21 09:35:36
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”逐渐发展成熟。11月17日,美国第一款“数字药片”问世,日本大冢制药公司和美国硅谷企业合作研发的“数字药片”Abilify MyCite得到美国食品与药物管理局(FDA)批准,拿到了上市的“入场券”。据知,这款可用于治疗精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍症,以及成人抑郁症的“数字药片”,不仅是美...
2017.11.21 13:08:26
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抗体检测是最便捷最便宜的一种检测手段,通过血液、唾液均可以进行抗体检测。
国际上,自检产品的上市也是新生事物。2002年,美国食品与药物管理局(FDA)批准了第一个快速HIV-1型口腔黏膜渗出液检测试剂上市。2012年,FDA批准了第一个非处方的HIV快速自我检测试剂,它要求使用者自己采集...
2018.02.06 09:07:24
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是自身干细胞治疗疾病都有副作用,更何况是没病的健康人接受他人的流产胎儿的干细胞(非胚胎干细胞),结果会怎样可想而知。就在今年,美国食品与药物管理局(FDA)已对美国干细胞诊所及加州细胞治疗中心未获批准而销售的干细胞产品发出永久性禁令,说明无论是治病还是用于其他目的(如所谓续命),干...
2018.05.24 14:27:00
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和疫苗正在广泛研发使用中。叶新山介绍了3个已经上市应用的典型医疗产品:肝癌的早期诊断分子标志物甲胎蛋白(AFP)就是一种糖蛋白,美国食品与药物管理局(FDA)已经批准其作为临床诊断指标,其早期诊断率达到70%;抗流感病毒药物达菲能够抑制病毒的唾液酸苷酶,达到抑制流感病毒释放的效果,...
2020.11.24 07:37:00
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过敏只能食素? 基因工程技术让你可以放心吃肉
本报记者 马爱平
由美国医疗公司Revivicor研发的基因编辑猪“GalSafe猪”12月14日获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准,既可食用也可用来生产医疗产品。科学家通过基因工程手段,敲除了在猪细胞表面添加α-半乳糖(Alpha-gal)的蛋白酶,那些对肉类...
2020.12.29 07:11:00
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研发的疫苗,列为可紧急使用。世卫组织在一份声明中表示,根据世卫审查发现,该款疫苗符合其设定的安全和有效标准。
目前,该款疫苗已获英国、欧盟药品管理局、美国食品与药物管理局、加拿大卫生部、以色列、科威特、墨西哥、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和新加坡等的监管当局支持。...
2021.01.01 10:41:00
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制中枢神经末梢对肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取,增加这些神经递质的数量,从而降低服用者的食欲,达到部分减肥的效果。1997年美国食品与药物管理局(FDA)批准该药用于减肥。但是,这一药物的副作用较多较重,会引发情绪失常,导致抑郁等,甚至会使人出现自杀念头。
为此,2010年1月21日...
2021.02.24 08:28:00