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入了一个彩虹的世界。江苏省美术馆馆长孙晓云跟记者开起了玩笑,“西方艺术家对于色彩的追求和我们对水墨的钟爱是完全相反的,我猜可能是人种差异吧。我们的眼睛是黑白的,所以更喜欢水墨,而他们有的是蓝眼睛,有的是绿眼睛,所以他们对色彩的感觉肯定跟我们不一样了。”本次展览至12...
2012.12.12 08:43:00
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I期临床试验由省疾控中心研究员朱凤才主持,在泰州中国医药城完成了对120名志愿者的临床试验,结果表明,疫苗安全性好,提前2周接种可实现免疫保护。目前疫苗只完成了I期临床试验,更为关键的II期特别是III期临床试验要到非洲进行,考虑到人种差异,效果如何还得拭目以待。(仲崇山)...
2015.03.27 07:26:00
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I期临床试验由省疾控中心研究员朱凤才主持,在泰州中国医药城完成了对120名志愿者的临床试验,结果表明,疫苗安全性好,提前2周接种可实现免疫保护。目前疫苗只完成了I期临床试验,更为关键的II期特别是III期临床试验要到非洲进行,考虑到人种差异,效果如何还得拭目以待。(仲崇山)...
2015.03.27 09:04:00
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I期临床试验由省疾控中心研究员朱凤才主持,在泰州中国医药城完成了对120名志愿者的临床试验,结果表明,疫苗安全性好,提前2周接种可实现免疫保护。目前疫苗只完成了I期临床试验,更为关键的II期特别是III期临床试验要到非洲进行,考虑到人种差异,效果如何还得拭目以待。(仲崇山)...
2015.03.27 09:04:00
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I期临床试验由省疾控中心研究员朱凤才主持,在泰州中国医药城完成了对120名志愿者的临床试验,结果表明,疫苗安全性好,提前2周接种可实现免疫保护。目前疫苗只完成了I期临床试验,更为关键的II期特别是III期临床试验要到非洲进行,考虑到人种差异,效果如何还得拭目以待。(仲崇山)...
2015.03.27 07:26:00
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数据,符合中国药品医疗器械注册相关要求的,可用于在中国申报注册申请。对在中国首次申请上市的药品医疗器械,注册申请人应提供是否存在人种差异的临床试验数据。
(七)支持拓展性临床试验。对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品医疗器械,经初...
2017.10.09 08:31:00
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验数据,符合中国药品医疗器械注册相关要求的,可用于在中国申报注册申请。对在中国首次申请上市的药品医疗器械,注册申请人应提供是否存在人种差异的临床试验数据。
“这样可以缩短临床试验和审批时间,让新药好药尽快上市。”吴浈说,作为药品审评审批改革的纲领性文件,《意见》最重大...
2017.10.10 09:15:00
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公告》,大幅简化境外上市新药审批程序。对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,药品上市时间将加快1—2年;对需要在我国开展临床试验的境外新药,将临床试...
2018.06.23 07:37:00
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管理局局长焦红表示。
焦红还表示,对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无须申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,提前2年时间进入中国市场。
推动抗癌药降价今年以来也被多次提及。全国两...
2018.07.06 09:10:00
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得称许的是,近年来得益于药品审批制度的改革,我国新药审批正在不断提速,特别是对一些罕见病或大病的“救命药”,只要申请人提供不存在人种差异的详细报告,就无需申报临床试验,提前2年时间进入中国市场。应该说,正面回应人民诉求,这里还有不小的提升空间。
还需要看到的是,...
2018.08.16 12:05:00