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起诉西方制药公司将非常困难。
这种官司也发生在中国。2006年10月，原告张老太因膝关节置换手术住进北大人民医院，参加了拜耳公司的新药临床试验，期间发生了休克反应。
张老太的儿子廖志杰：拜耳公司通过人民医院的大夫跟我们说，这件事是在全球的医学试验，马上就要结束了，马上...
2013.05.01 11:17:00
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物临床试验导致一名志愿者死亡，法国卫生部长玛丽索尔·图雷纳５日公布了针对这一事故的初步调查报告。该报告显示，为葡萄牙制药企业开展新药临床试验的法国Ｂｉｏｔｒｉａｌ实验室存在３大失误。
这种试验性药物由葡萄牙制药企业ＢＩＡＬ公司研制，用于治疗情绪紊乱、焦虑症以及与神经...
2016.02.06 09:15:00
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改革药品审评审批制度是为了促进药品监管更加科学
按照党中央、国务院的要求，我们在药品监管方面推出了一系列改革措施：简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案管理，开展药物临床试验数据自查核查，加快市场急需药品的审批。这些措施减少了药品审评积压的数量。...
2016.11.07 09:05:00
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改革药品审评审批制度是为了促进药品监管更加科学
按照党中央、国务院的要求，我们在药品监管方面推出了一系列改革措施：简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案管理，开展药物临床试验数据自查核查，加快市场急需药品的审批。这些措施减少了药品审评积压的数量。...
2016.11.07 09:05:00
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改革药品审评审批制度是为了促进药品监管更加科学
按照党中央、国务院的要求，我们在药品监管方面推出了一系列改革措施：简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案管理，开展药物临床试验数据自查核查，加快市场急需药品的审批。这些措施减少了药品审评积压的数量。...
2016.11.07 09:05:00
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改革药品审评审批制度是为了促进药品监管更加科学
按照党中央、国务院的要求，我们在药品监管方面推出了一系列改革措施：简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案管理，开展药物临床试验数据自查核查，加快市场急需药品的审批。这些措施减少了药品审评积压的数量。...
2016.11.07 10:08:00
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产许可证。
苏州泽璟生物制药有限公司总经理盛泽林博士说，一个创新药物的最终获准上市，需要经历早期发现、药学研究、临床前研究、新药临床试验申请、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究、新药上市申请和GMP认证的漫长过程。而药物商业化生产能力的建设、药品生产许可证的获得，是新药获准上市前重要...
2017.05.24 08:54:00
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药品医疗器械技术创新活动，对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。允许境外企业和科研机构在我国依法同步开展新药临床试验。
（三）完善伦理委员会机制。临床试验应符合伦理道德标准，保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书，保...
2017.10.09 08:31:00
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座8场。 同时，在推动医疗器械与新医药产业发展上，2017年组织实施医疗器械与新医药项目后补助，对苏州相关企业取得的国家新药证书、新药临床试验批件、医疗器械注册证等相关科技成果以及完成仿制药一致性评价的，进行后补助支持。2017年度共申报证件136个，补助证件118个，补助企业52家...
2018.03.15 09:38:00
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长足进步，创新发展取得明显成效。尤其是经过十几年发展，园区的生物医药产业展现出惊人的发展潜力，2018年全年产值达800亿元，新增一类新药临床试验批件33个品种，其中生物一类新药19个、占全国20%以上。他强调，优异成绩的取得离不开创新企业的贡献，希望双方进一步增进交流、拓宽合作，...
2019.07.17 11:03:00
