江北新区获批建设两大基地

部提前实现产业化目标。其中，沃福曼医疗的血管内断层成像导管、血管内断层成像系统，世和基因的肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法），微创医学的内窥式光学相干断层成像系统等产品通过国家食药监总局创新医疗器械特别审批，特别是微创医学与东南大学合作研发的“内窥镜...

http://www.zgjssw.gov.cn/shixianchuanzhen/nanjing/201810/t20181017_5778929.shtml

南京生物医药产业今年规模要达800亿元

局优先药物认定（PRIME）资格和美国FDA“突破性疗法认定”（BTD）。 世和基因自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”，是中国首个且目前通过国家药监局创新审查的NGS大Panel肿瘤基因检测试剂盒。 在细胞治疗领域，南京传奇生物科技有限公司自主研发了国...

http://gjzx.jschina.com.cn/20372/202005/t20200527_6662657.shtml

苏侨共逐梦 同心向未来⑬|世和基因创始人邵阳：归国创业，让癌症不再是一场“宣判”

不断加大研发力度，发展迅猛。2018年，世和基因自主研发的益胜康™ “EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20183400408）” 通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序，获得三类医疗器械注册证，为国内首批肿瘤高通量测序试剂盒之一，主...

http://www.jsql.cn/zthd/sddk11/202210/t20221018_7728253.shtml

吉因加助力肿瘤NGS行标发布 为临床精准诊疗提供更多保障

　　近日，国家药监局发布2024年第120号公告，《肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)》(YY/T 1946—2024)行业标准，通过国家药监局审查，正式批准发布，并将于2025年10月15日正式实施。该标准由多家单位共同参与，吉因加作为牵头方。 　　该标准是肿瘤NGS检测领域内，系统指导...

http://www.jntimes.cn/xxzx/202411/t20241128_8431355.shtml